和澳洲警示口服异维 A 酸勃起功能障碍的潜在风险

新西兰农业部建议所有异维 A 胺的产品（商品名：Accutane、Clarus 和 Epuris）均理应将勃起功能障碍纳入的产品数据的副作用项当中。勃起功能障碍已经再次出现在 Epuris 的的产品数据当中，但尚未再次出现在其他的产品的数据当中。

本品异维 A 胺被同意用于化疗各种皮肤病症，如重度溃疡、慢性湿疹和银屑病。方面文章登载后，新西兰农业部审查了勃起功能障碍的潜在安全性。在审查时，新西兰农业部收到了 9 份用作本品异维 A 胺导致勃起功能障碍的发生率分析报告，但未收到其他本品类CYP A 的产品方面的发生率分析报告。这些发生率分析报告了也许导致勃起功能障碍的其他各种因素，如抑郁，但与异维 A 胺的因果关连不能具体。该审查发现了 215 份用作类CYP A 的产品导致勃起功能障碍的国际分析报告，还有已登载的用作本品异维 A 胺导致勃起功能障碍的发生率报道。

新西兰农业部审查现有的数据后得出如下事实，用作本品异维 A 胺的产品与勃起功能障碍安全性之间也许假定关联性，但对于同类别的其他制剂，不能得出相近的事实（例如其他类CYP A 的产品，如阿利维 A 胺、维 A 胺、阿维 A）。新西兰农业部建议将勃起功能障碍收载到的产品的副作用项当中，以确保所有异维 A 胺处方的的产品数据有所区别。

参考资料：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（联合国制剂通讯）

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撰稿人： 刘登